Agência determinou suspensão de lotes de Amoxicilina + Clavulanato de
Potássio e de Policlavumoxil em todo o território nacional
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta
terça-feira (20), suspensãode todos os lotes do antibiótico Amoxicilina +
Clavulanato de Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pelas empresas
Germed Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela E.M.S.
S/A, e o medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda.
Segundo informações da
revista Veja, a agência não encontrou estudos de bioequivalência nas fórmulas
dos produtos, algo que é exigido pela legislação brasileira. A resolução RE
2.544/16 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), desta terça-feira, e
vale pelo prazo de 90 dias.
O teste de bioequivalência serve para demonstrar equivalência
entre produtos comercializados sob a mesma forma farmacêutica. Os medicamentos
devem conter composição qualitativa e quantitativa de princípio ativo idêntica,
além de apresentarem biodisponibilidade comparável.
Fonte:
Brasilaominuto
Brasilsaude.
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